Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
месалазин | 250 мг |
500 мг | |
вспомогательные вещества: натрия карбонат — 110/110 мг; МКЦ — 50/50 мг; повидон — 10/20 мг; кроскармеллоза — 0/15 мг; глицин — 10/10 мг; кремния диоксид коллоидный — 5/5 мг; кальция стеарат — 5/5 мг | |
оболочка: метакриловой кислоты и метакрилата сополимер 1:1 — 42,82/90,468 мг; тальк — 10.2/19,824 мг; макрогол — 4,98/9,372 мг; титана диоксид — 1,2/2,52 мг; гипромеллоза — 2/1,9 мг; краситель железа оксид желтый (E172, CFR21) — 0,6/1,092 мг; бутилметакрилат — 0,9/0,4 мг |
Таблетки 250 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета.
Таблетки 500 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета.
Обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (ПГ), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и в толстой кишке. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110–170 мин и полностью растворяются спустя 165–225 мин после приема. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов. Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту уже в слизистой оболочке кишечника и печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после приема 250 мг — 0,5–1,5 мкг/мл). Связывается с белками плазмы на 43% (метаболит — на 75–83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0,1% дозы.
неспецифический язвенный колит;
болезнь Крона (профилактика, лечение обострений).
Препарат применяется строго по назначению врача.
Внутрь, целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством воды.
Взрослым — по 500 мг (2 табл. по 250 мг или 1 табл. по 500 мг) 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3–4 г/сут на срок 8–12 нед.
Для профилактики рецидивов препарат назначают по 500 мг (2 табл. по 250 мг или 1 табл. по 500 мг) 3 раза в сутки, при необходимости, в течение нескольких лет.
Детям. При массе тела до 40 кг назначают половину суточной дозы для взрослых (1 табл. 250 мг 3 раза в сутки), более 40 кг — суточная доза для взрослых (2 табл. по 250 мг или 1 табл. по 500 мг) 3 раза в сутки.
Для профилактики рецидивов препарат назначают по 250 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет.
При дистальных формах неспецифического язвенного колита предпочтительно ректальное введение препарата в виде суппозиториев или клизм.
В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям.
Если позволяет течение заболевания, то в последние 2–4 нед беременности прием препарата следует прекратить.
При необходимости назначения Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед запланированной беременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.
повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным;
выраженные нарушения функции печени и/или почек;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
геморрагический диатез (с наклонностью к кровотечениям);
детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью назначают Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушение сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит и миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
Другие побочные эффекты: редко — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; миалгии, артралгии. В отдельных случаях наблюдались протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия; анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция.
С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможность повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Вызывает усиление действия антикоагулянтов, гипогликемического действия производных сульфонилмочевины; повышает токсичность метотрексата, усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина, урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона, диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.
Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи, контроль за выделительной функцией почек. Больные, являющиеся «медленными ацетиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. Если пропущено несколько доз, следует, не прекращая лечения, обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не отмечалось какого-либо влияния приема препарата на способность к управлению транспортными средствами или использованию механизмов.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 250, 500 мг. По 10 табл. в блистере алюминий/ПВХ/ПВДХ; по 5 или 10 блистеров в пачке картонной.
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения.
Др. Фальк Фарма ГмбХ.
Ляйненвеберштр. 5, 79108, Фрайбург, Германия.
Тел.: +49 0761 1514-0; факс: +49 0761 1514-356.
Производитель.
Лозан Фарма ГмбХ.
Отто-Хан-Штрассе 13, 79395, Нойенбург, Германия.
Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей.
Представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ.
127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 4,5.
Тел./факс: (495) 933-99-04.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Апельсин POLZAru | Чехова ул, 2, Ковдор, Мурманская обл | 09:00-20:00 Пн-Пт, 10:00-18:00 Сб-Вс | 860 ₽ |
Для бережливых POLZAru | Юрия Гагарина ул, 24, Мурманск, Мурманская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 860 ₽ |
Магнит аптека POLZAru | Старостина ул, 55, Мурманск, Мурманская обл | 09:00-18:00 Пн-Пт | 860 ₽ |
Максавит POLZAru | Баумана ул, 3, Мурманск, Мурманская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб-Вс | 860 ₽ |
Новая Медицина POLZAru | Академика Павлова ул, 6к3, Мурманск, Мурманская обл | 08:30-19:00 Пн-Вс | 860 ₽ |
Первая POLZAru | Героев Рыбачьего ул, 42, Мурманск, Мурманская обл | 09:00-21:00 Пн,Вт,Ср,Чт,Пт,Вс, 10:00-18:00 Сб | 860 ₽ |
Планета Здоровья POLZAru | Калинина ул, 28, Мурманск, Мурманская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 860 ₽ |
ПроАптека. Фармация POLZAru | Ленина пр, 28, Кировск, Мурманская обл | 09:00-16:00 Пн-Пт | 860 ₽ |
Фармация POLZAru | Коашва, 13, Кировск го, Мурманская обл | 10:30-18:00 Пн,Чт, 09:00-17:00 Вт-Ср, 09:00-16:30 Пт | 860 ₽ |
Формула Здоровья POLZAru | Ленина пр, 70, Мурманск, Мурманская обл | 09:00-20:00 Пн-Пт, 11:00-17:00 Сб | 860 ₽ |
Апрель POLZAru | Ленина пр, 19, Мурманск, Мурманская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 876 ₽ |
Здравсити | Строителей ул, 8 литера г, Полярные Зори, Мурманская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 908 ₽ |
Ригла | Ленинградская ул, 20/3, Мурманск, Мурманская обл | 10:00-21:00 Пн-Вс | 908 ₽ |
Алоэ | Ленина пр, 78, Мурманск, Мурманская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 911 ₽ |
Аптека ЗдравСити | Новая ул, 17, Спутник нп, Печенгский р-н, Мурманская обл | 09:00-18:00 Пн-Пт | 917 ₽ |
Будь Здоров! ЗдравСити | Комсомольская ул, 28, Кандалакша, Мурманская обл | 10:00-20:00 Пн-Вс | 917 ₽ |
Глория ЗдравСити | Пионерская ул, 20, Ловозеро с, Ловозерский р-н, Мурманская обл | 10:00-18:00 Пн-Пт, 10:00-15:00 Сб | 917 ₽ |
Забота ЗдравСити | Климентьева наб, 13, Мончегорск, Мурманская обл | 09:00-20:00 Пн-Пт, 10:00-19:00 Сб-Вс | 917 ₽ |
ЗдравСити ЗдравСити | Беринга ул, 4, Мурманск, Мурманская обл | 10:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-20:00 Сб-Вс | 917 ₽ |
Медицина Плюс ЗдравСити | Ломоносова ул, 21, Полярные Зори, Мурманская обл | 09:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-20:00 Сб-Вс | 917 ₽ |